كيفية اختيار خراطيش الفلتر المطوية المناسبة؟

تعتبر خراطيش الفلتر المطوية مكونات أساسية للإنتاج المعقم ومراقبة الجودة في صناعة الأدوية، مع التطبيقات الرئيسية على النحو التالي:

الترشيح المعقم للسوائل الصيدلانية الحرجة

قم بإجراء التعقيم النهائي (0.22 ميكرومتر أو 0.1 ميكرومتر) قبل التعبئة للحقن غير المعقمة (مثل اللقاحات والمستحضرات الصيدلانية الحيوية وقطرات العين) والسوائل الفموية لضمان عقم المنتج. يتم اعتماد مواد بولي إيثر سلفون (PES) أو بولي تترافلوروإيثيلين (PTFE) المحبة للماء، والتي يجب أن تجتاز اختبار السلامة وتتحمل التعقيم بالبخار في الموقع (SIP) أو التعقيم دون اتصال بالإنترنت.

عملية ترشيح المياه عالية النقاء

يستخدم للترشيح الآمن في أنظمة تحضير المياه النقية (PW) والمياه للحقن (WFI)، بالإضافة إلى الترشيح الطرفي في أنظمة التوزيع والتداول. فهو يزيل الجسيمات والكائنات الحية الدقيقة للحفاظ على جودة المياه (يشيع استخدام خراطيش 0.45 ميكرومتر أو 0.22 ميكرومتر).

عملية الترشيح الصيدلانية الحيوية

بما في ذلك الترشيح المعقم للوسائط/المخازن المؤقتة للثقافة؛ تطبيق خرطوشة الفلتر الكارهة للماء لترشيح الغاز الداخل (توفير غاز معقم) وترشيح غاز العادم (منع التلوث البيئي والتدفق العكسي) للمخمرات/المفاعلات الحيوية؛ وتوضيح الترشيح المسبق لحصاد الخلايا (إزالة حطام الخلية لحماية العمليات النهائية).

عملية تعقيم الغاز وحماية الأوعية

توريد الهواء المضغوط المعقم/النيتروجين لخطوط التعبئة المعقمة، ومجففات التجميد، وما إلى ذلك؛ تعمل كمتنفس لصهاريج التخزين والمفاعلات لموازنة الضغط ومنع دخول الكائنات الحية الدقيقة الخارجية (تُستخدم خراطيش الترشيح المقاومة للماء من فئة التعقيم لجميع السيناريوهات المذكورة أعلاه).

القيمة الأساسية

ضمان عقم وسلامة المنتجات الصيدلانية واستقرار العملية والامتثال للوائح GMP من خلال الدقة العالية والتدفق الكبير والتوافق القوي وإمكانية التحقق.